企業(yè)在定制一批設(shè)備儀器到廠后，會需要對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)貨和接收，而這個環(huán)節(jié)很多人對于設(shè)備是否同時需要先做校準(zhǔn)的問題猶豫不決，一些企業(yè)覺得新設(shè)備都是剛買的，做儀器校準(zhǔn)沒有必要，但是另一部分認(rèn)為即便是新買的儀器也要先做儀器校準(zhǔn)，這既是做了質(zhì)檢也是流程需要，那么企業(yè)新購買的設(shè)備需要做儀器校準(zhǔn)嗎？為什么新設(shè)備也要做檢測？
嚴(yán)格地說，不管儀器是不是新買的，都必須經(jīng)過儀器校準(zhǔn)，才能使用。即使制造商有證書，你也不能保證你的儀器是好的，準(zhǔn)確的，制造商不是第三方。此外，新購買的儀器在長途運(yùn)輸、振動或長時間放置后，測量精度也可能發(fā)生變化。因此，為了保證貴公司的質(zhì)量，華中航建議各公司在使用新購買的儀器前，無論是新的還是非新的儀器，都要進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。
新購買的儀器驗(yàn)證和到接收檢測有哪些工作內(nèi)容？
1.驗(yàn)證過程
儀器的驗(yàn)證活動通?？煞譃樗膫€階段，依次為采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行。
2.采購
購買前驗(yàn)證包括以下內(nèi)容:
（1）儀器供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求，有針對性地響應(yīng)URS。
（2）實(shí)驗(yàn)室需要對供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)，包括供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、配置方案和網(wǎng)絡(luò)分布圖等，以確保滿足儀器的預(yù)期用途。不僅要關(guān)注硬件（儀器），還要關(guān)注軟件。
（3）根據(jù)使用要求，實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明。在確定URS時，實(shí)驗(yàn)室可以收集使用過該設(shè)備的客戶的意見，并收集行業(yè)專家的意見。進(jìn)一步確認(rèn)設(shè)備功能、技術(shù)參數(shù)及相關(guān)指標(biāo)信息的充分性和適用性，包括儀表運(yùn)行環(huán)境條件的確認(rèn)。文書核查貫穿于URS從制定到使用的所有階段，URS應(yīng)作為核查整個生存周期的重要依據(jù)。
（4）實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)來選擇供應(yīng)商，可以根據(jù)以下原則來選擇：
用戶要求聲明（URS）
功能指標(biāo)、操作指標(biāo)。
供應(yīng)商評價：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對供應(yīng)商建立的管理體系進(jìn)行評價，以確保可靠設(shè)備的可用性。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)評估供應(yīng)商提供安裝、服務(wù)和培訓(xùn)的能力。
3.安裝中
安裝過程中應(yīng)驗(yàn)證的內(nèi)容包括：儀器按設(shè)計和規(guī)定要求運(yùn)輸，現(xiàn)場儀器與配置清單一致，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合儀器的操作和使用要求，儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中安裝正確，測試硬件和軟件符合設(shè)定的要求。
4.接收
（1）數(shù)據(jù)存儲的安全性/備份/歸檔：在可行的情況下，按照書面程序在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場測試數(shù)據(jù)處理的安全性，如存儲、備份、路由和歸檔。
（2）固定參數(shù)測試:測試儀器的固定參數(shù)，如長度、高度、重量、電壓輸入、負(fù)載等。固定參數(shù)在儀器的使用壽命內(nèi)不發(fā)生變化，不需要再次測試。
（3）儀器功能測試:驗(yàn)證儀器能夠按照購買方與制造商簽訂的技術(shù)協(xié)議書中預(yù)定的功能和技術(shù)指標(biāo)運(yùn)行。驗(yàn)證儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中工作，以滿足買方和制造商之間的技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的要求。對于大型精密分析儀器，主要是驗(yàn)證儀器在閑置（不測試實(shí)際樣品）的情況下，在儀器設(shè)計限值內(nèi)運(yùn)行良好，即對最小值和最大值測試的驗(yàn)證。
儀器校準(zhǔn)功能測試的主要內(nèi)容包括：
工作條件核查。
運(yùn)行可靠性試驗(yàn)。
操作驗(yàn)證。
技術(shù)指標(biāo)的驗(yàn)證。
控制程序的驗(yàn)證。
安全性能驗(yàn)證。
功能驗(yàn)證（儀器驗(yàn)證，操作前驗(yàn)證測試）。
功能測試可能需要校準(zhǔn)設(shè)備。比如溫度。等注射量。
可根據(jù)儀器校準(zhǔn)和周期檢定的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收。
驗(yàn)收檢查需要專門設(shè)計，以證明儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中按照技術(shù)規(guī)范運(yùn)行。
驗(yàn)收檢查通常不需要定期重復(fù)進(jìn)行。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)收檢查的頻率取決于儀器本身的狀況、儀器制造商的建議、實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)和使用程度。當(dāng)儀器經(jīng)過重大維護(hù)或改造時，應(yīng)在重新調(diào)試前重復(fù)進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)收和運(yùn)行試驗(yàn)。如果儀器已經(jīng)移動、修理、更換了主要部件或增加了附件，則應(yīng)評估是否需要重做以及需要重做的項(xiàng)目，且必要時應(yīng)對儀器的部分性能進(jìn)行非常規(guī)檢定，以驗(yàn)證儀器是否能繼續(xù)正常工作。
驗(yàn)收合格標(biāo)志著儀器進(jìn)入正式使用階段，由使用單位根據(jù)制造廠提供的有關(guān)設(shè)備資料制定操作/維護(hù)規(guī)程，并對人員進(jìn)行培訓(xùn)。
做儀器校準(zhǔn)選擇的服務(wù)商，可以從資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)、實(shí)力方面多個角度選擇，建議是找有覆蓋范圍夠廣的cnas第三方儀器校準(zhǔn)公司，新購買的儀器大部分機(jī)構(gòu)都會覺得不會有太大問題，因此可能會有儀器校準(zhǔn)不嚴(yán)格，出證書嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那闆r，所以在服務(wù)商選擇方面，更加認(rèn)真負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)尤為重要。
由于實(shí)驗(yàn)室儀器種類繁多，不同的儀器需要驗(yàn)證的項(xiàng)目和參數(shù)（包括驗(yàn)收和運(yùn)行驗(yàn)證）有很大的不同。為了給實(shí)驗(yàn)室的儀器驗(yàn)收和運(yùn)行驗(yàn)證提供具體的指導(dǎo)，本文件提供了一個常規(guī)檢測實(shí)驗(yàn)室中廣泛使用的高效液相色譜儀（HPLC）的驗(yàn)收和運(yùn)行維護(hù)實(shí)施的具體實(shí)例。于其他儀器的確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的需要和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，確定自己的驗(yàn)證項(xiàng)目和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
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